专业要求：医学类;
学历要求：本科及以上
工作经验：3-5 年
薪资待遇：8000-15000 月薪
招聘人数：1
招聘对象： 社会人才
1、负责医疗器械相关产品的注册，包括注册需求收集、整理和分析，制订注册计划，撰写注册申报资料和递交，审评及审评的跟踪和问题反馈，取得注册证书。
2、与政府相关机构及专家保持良好的协调和沟通，及时跟踪各类法律法规变化，整理更新。
3、负责内外部有关研发、临床、注册事务的沟通协调和团队管理。
任职要求：
1、生物医学、微生物、免疫学等专业，本科以上。
2、三年以上医疗器械类产品研发注册申报管理经验。
3、熟悉医疗器械产品注册资料的编写、审核和注册流程的管理，熟悉临床实验的管理流程，有成功的产品注册管理经验，与相关主管部门有很好的业务沟通渠道与能力。
4、有较强的学习、沟通、协调和项目管理能力。
5、具有良好的职业道德、细致、严谨、主动、条理性强，良好的沟通协调能力及团队合作精神，较好的责任感及承压力、执行力。
简历直投邮箱：hr@bioyong.com
毅新兴业（北京）科技有限公司初创于2003年，重组于2008年，2014年取得赛富投资，并由国家****、十八大党代表张教授领军，包括多名海归博士，形成了基因组学、蛋白组学的科研团队，公司拥有Hiseq 2000高通量测序仪、Sequenom Massarray核酸质谱仪、飞行时间质谱仪Clin-TOF等价值4000万的高端仪器设备，并被国家科技部评审为“火炬计划国家重点高新技术企业”，北京市科学技术委员会认定为“北京市科技研发机构”和“首都科技条件平台生物医药平台成员单位”，中关村管委会挂牌为“中关村开放实验室：生物质谱转化医学研究中心”，并认定为“瞪羚企业”和海淀区政府认定的“海淀区重点企业”。
毅新兴业是国内唯一进行Clin-TOF生物质谱仪自主研发、生产的企业，公司在亦庄建有近800平米、符合GMP标准的厂房，通过ISO9000生产管理体系认证和ISO13485质量管理体系认证；Clin-TOF生物质谱仪也是国内唯一通过欧盟CE IVD认证和美国FDA认证的质谱产品；Clin-TOF生物质谱仪也获得了“2011科学仪器优秀新产品年度仪器大奖”和“2011年北京市产品质量创新贡献奖金奖”；基于Clin-TOF生物质谱仪，公司在肿瘤早期预警、微生物蛋白指纹图谱鉴定、基因检测等领域进行了卓有成效的临床研究，在相关领域已经授权专利超过20项，国际PCT专利3项，软件著作权6项，获得商标注册2项，和中国人民解放军总医院、上海瑞金医院、北京大学口腔医院、广州中山肿瘤医院等合作单位发表SCI论文超过20篇，并被美国贝勒医学院邀请为《Biomarker》学术论著编写其中重要章节；美国斯坦福大学、美国约翰霍普金斯大学对毅新兴业的Clin-TOF技术也表示了浓厚的兴趣，并提出建立国际合作实验室进行深入研发。
毅新兴业参与了2011年国家高新技术研究发展计划中“基于生物质谱（Clin-TOF）多肽组指纹图谱技术建立与心血管疾病的关系研究”子课题，作为产业化示范单位参与了2012年国家重大科学仪器设备开发专项“生物安全专用基质辅助激光解析仪开发及应用”项目和2012年艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治专项“侵袭性真菌病病原体MALDI-TOF MS快速检测新技术体系的建立”项目等国家重大研究计划；2014年国家高技术研究发展计划资助项目(863 计划) “激光解析基体辅助离子源-蛋白测序仪器”；2014年国家高技术研究发展计划资助项目(863 计划) “人体微量元素分析系统的研制”。
毅新兴业为《检验检疫学刊》和“中关村医疗产业技术创新联盟”理事单位，中国物理学会质谱分会、中国仪器仪表学会、中国分析测试学会会员单位，中国肿瘤微创治疗技术创新战略联盟理事；公司和Nature出版集团亚太公司合作伙伴，翻译了Nature Reviews Genetics和Nature Reviews Clinical Oncology部分经典文章，并联合进行了多次高端学术交流，邀请美国科学院资深院士Charles Cantor博士到中国进行学术访问。
毅新兴业以“创新”为企业灵魂，以人才培养为企业发展战略，以成为全球生物质谱领军企业为目标，不懈努力！梦想永不停息！
毅新兴业（北京）科技有限公司
公司规模：50 - 99人
公司性质：私营企业
所属行业：制药|生物工程、医疗、护理、保健、卫生、医械等
所在地区：北京
公司地图： 北京昌平区中关村生命科学园博达高科技大厦 
