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招聘人数: |
2 |
有 效 期: |
长期有效 |
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我要投简历
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招聘对象: |
社会人才 |
工作经验: |
3-5 年 |
专业要求: |
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工作地点: |
贵州-贵阳市-乌当区 |
学历要求: |
本科及以上 |
外语要求: |
不限 |
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薪资待遇: |
18-20万 年薪 |
年龄要求: |
不限 |
是否提供食宿: |
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职位描述
岗位职责:
"5.1.1 负责依据公司产品战略及市场销售计划,进行生产流程管理及优化,保证各项生产任务100%完成。
5.1.2 确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量。
5.1.3 负责生产安全的管理工作。
5.1.4 负责生产质量持续改进工作。
5.1.5 确保严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
5.1.6 确保厂房和设备的维护保养,以保持其良好的运行状态。
5.1.7 确保完成各种必要的验证工作。
5.1.8 确保批生产记录和批包装记录经审核并送交质量部。
5.1.9 负责审核各项生产统计报表。
5.1.10 负责对产品年度计划、SOP、产品工艺规程、批记录、车间验证文件、偏差、变更等文件的审核。
5.1.11 负责本部门各岗位职责文件的批准。
5.1.12 确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和再培训,并根据实际需要调整培训内容。
5.1.13 不断改进和优化工作流程,进行技术革新,提高部门工作质量,参与公司质量核心竞争力的打造。
"
工作地区:贵阳市乌当区
招聘类型:全职
学历要求:本科及以上
专业要求:制药相关专业
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招聘人数: |
2 |
有 效 期: |
长期有效 |
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我要投简历
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招聘对象: |
社会人才 |
工作经验: |
3-5 年 |
专业要求: |
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工作地点: |
贵州-贵阳市-乌当区 |
学历要求: |
本科及以上 |
外语要求: |
不限 |
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薪资待遇: |
18-20万 年薪 |
年龄要求: |
不限 |
是否提供食宿: |
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职位描述
岗位职责:
"5.1.1 承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准。
5.1.2 确保每批产品放行前均已经过必要的审核,并归入批记录。
5.1.3 参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
5.1.4 参与公司质量的持续改进。
5.1.5 负责向药品监管部门介绍企业质量管理情况。
5.1.6 确保产品、中间产品、待包装产品、原辅料、包装材料符合经注册批准的要求和质量标准。
5.1.7 批准质量标准、取样方法、检验方法、质量管理规程、工艺规程及本部门的SOP,确保投入生产的物料和出厂的产品经过检验并放行,监督生产过程、检验过程、物料过程按文件执行。
5.1.8 负责批准工艺规程及审核有关生产操作规程等文件。
5.1.9 审核和批准所有与质量有关的重大变更。
5.1.10 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
5.1.11 组织有关部门对物料供应商进行评估和审计,批准符合要求的物料供应商。
5.1.12 负责组织人员对厂房和设备维护进行监督,确保其良好运行状态,对生产过程中工艺卫生、洁净度等进行监督,对厂区卫生状况进行监督。
5.1.13 组织制定每年的稳定性考察计划,确保完成产品的持续稳定性考察,提供稳定性考察的数据,
5.1.14 确保完成产品质量回顾分析。
5.1.15 确保批生产记录、批包装记录及批检验记录的审核,为产品放行提供依据,并按规定保存记录。
5.1.16 确定和监控物料和产品的贮存条件;对所有影响产品质量的因素进行分析、监督、控制。
5.1.17 确保完成各种必要的确认或验证工作,确保生产工艺验证、关键设备经过确认,审核和批准确认或验证方案和报告。
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工作地区:贵阳市乌当区
招聘类型:全职
学历要求:本科及以上
专业要求:制药相关专业