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专业要求:

学历要求:本科及以上

工作经验:不限

薪资待遇:6000-10000 月薪

招聘人数:若干

招聘对象: 社会人才

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更新日期:2022-07-11

有效期:长期有效

年龄要求: 不限

外语要求: 不限

提供食宿:

工作地点: 北京-大兴区

岗位职责:
1、负责进品三类诊断试剂产品注册、立项工作;
2、负责产品注册资料的收集、整理、翻译、编写等工作,有分别3个以上产品注册、立项成功案例;
3、负责撰写产品的注册标准,熟悉产品注册检测的部门和程序;
4、负责IVD产品注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料;
5、负责临床试验、熟悉医院临床试验流程;
6、负责产品的注册计划,跟踪注册进程,包括准备文件、产品检测、临床试验等;
7、负责收集了解IVD注册方面的最新政策动态;
8、负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系
任职条件:
1、临床医学、检验学、分子生物学、生物医学工程、生物化学、医疗器械等相关专业本科及以上学历;
2、三年以上IVD注册工作经验,熟悉药监局、检验所注册相关工作流程及各项标准;
3、熟悉国内外IVD产品注册、质量体系认证等相关工作流程及各项标准;有成功、完整的三类体外诊断试剂注册经验者经验优先。
4、英语口语熟练,能跟国外厂家流利沟通。英语翻译、阅读无障碍;
5、思维敏捷、清晰,办事效率高,独立工作能力及工作责任心强。

工作地址:
北京经济技术开发区

北京博富瑞基因诊断技术有限公司成立于2002年2月,位于北京经济技术开发区创新大厦。博富瑞公司主要经营的业务有:1.和干细胞和器官移植相关的检测试剂和仪器。包括HLA分型试剂(包括SSP,Luminex SSO, SBT方法的HLA分型试剂),HLA抗体检测试剂,MICA抗体检测试剂,KIR分型试剂。2.和血小板相关的检测试剂。包括血小板交叉配型和血小板抗体检测试剂以及其它和血小板相关的疾病检测试剂。3.医疗器械包括全自动体外心脏除颤仪,生物治疗仪等。

我们临床诊断的服务的客户主要是全国开展移植项目的三甲医院,和省市中心血站和血液中心,脐带血库,中华骨髓库,红十字会,各康复中心等。博富瑞基因诊断技术公司从成立以来本着专业,守信,负责的精神,脚踏实地为客户解决各种困难,在满足客户需要的同时实现着我们的服务至上的价值观。公司拥有一支技术能力过硬的专业销售队伍和自己的检测实验室。

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